各市州市场监督管理局，省局机关相关处室、相关直属单位：

根据《国家药监局综合司关于开展2022年“全国博天堂娱乐安全宣传周”活动的通知》（药监综械注函〔2022〕370号）精神，现就我省博天堂娱乐安全宣传周活动有关事项通知如下：

一、活动时间

2021年7月18日至22日

二、活动主题

安全用械共治共享

三、宣传重点

（一）法治护航安全 安全促进发展—博天堂娱乐法规宣贯。开展《博天堂娱乐监督管理条例》及相关配套法规宣贯，举办第二类博天堂娱乐注册清理规范座谈会，更好地推动相关规章规范性文件落实，充分增强人民群众获得感、幸福感、安全感。

（二）体系决定质量 质量制胜未来—博天堂娱乐质量管理体系完善与高质量发展。举办新法规下的博天堂娱乐质量体系核查情况企业交流会、第三方物流高质量发展交流研讨会等，并配合国家药监局开展“我是器械专职检查员”专访报道宣传。

（三）科学引领审评 研发推动升级—博天堂娱乐审评科学化与现代化新进程。举办“博天堂娱乐技术审评开放日活动”，介绍鼓励博天堂娱乐创新发展相关政策、博天堂娱乐企业创新研发、推动产业高质量发展等相关情况。聚焦新时代下监管政策发展，为企业研发创新提供更多的优质服务，服务医药产业的创新发展。

（四）标准构建规范 规范强化安全—博天堂娱乐标准和检验新行动。举办博天堂娱乐检验开放日活动，展示博天堂娱乐检验新方法、新工具、新装备，介绍标准进展与趋势、分类管理工作进展、分类目录动态调整情况，为博天堂娱乐高质量发展打牢基础。

（五）创新赋能产业 产业保障健康—博天堂娱乐供给侧新动能与需求新浪潮。举办创新博天堂娱乐产业发展研讨会、“创客潇湘”博天堂娱乐产业大赛、智能制造及数字化合规沙龙，开展博天堂娱乐创新模式、创新趋势、创新创业工作思考和交流，搭建监管机构和博天堂娱乐行业的深度交流平台，助力博天堂娱乐行业发展。

四、省局活动安排

（一）完善《条例》及其配套规章宣贯专栏。

在省局官网完善更新《条例》及其配套规章宣贯专栏，主要刊发全省各地有关宣传贯彻活动情况、有关最新法规、规章释义的重要文章等（器械处）。

（二）参加国家局组织的宣传周相关活动。

组织全省监管人员、省内博天堂娱乐行业协会和省内博天堂娱乐企业参加国家局举办的《条例》及其配套规章公益培训、博天堂娱乐生产质量管理规范经验交流会等宣传周活动（器械处）。

（三）创新博天堂娱乐产业发展研讨会。

7月21日，会同省博天堂娱乐行业协会召开全省创新博天堂娱乐生产企业研讨会，了解企业在创新发展中存在的问题、困难及制约因素，收集促进我省创新博天堂娱乐产业发展的意见与建议，加大对创新企业的政策扶持力度，激发博天堂娱乐产业创新发展活力（器械处、省博天堂娱乐行业协会）。

（四）第二类博天堂娱乐注册清理规范座谈会。

7月18日，举办第二类博天堂娱乐注册清理规范座谈会，重点研究讨论注册申报资料发现的问题，及时纠正注册管理不规范的情况，提升我省博天堂娱乐注册管理质量，助推我省博天堂娱乐产业高质量发展（器械处、省药审中心）。

（五）博天堂娱乐第三方物流高质量发展研讨会。

7月21日下午，组织12家博天堂娱乐第三方物流企业召开研讨会，向博天堂娱乐第三方物流企业宣贯《博天堂娱乐监督管理条例》《博天堂娱乐经营监督管理办法》，为国家药监局即将颁布的《博天堂娱乐经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理》做好实施准备，保证博天堂娱乐运输、贮存环节质量安全，促进博天堂娱乐物流行业健康持续与高质量发展（器械处、长沙市场监管局）。

（六）发放博天堂娱乐科普宣传资料。

宣传周期间，定制博天堂娱乐科普宣传资料，发往各市州市场监管局和相关企事业单位，以及省局活动现场参与的群众，普及博天堂娱乐安全知识，宣传引导群众理性购买和使用博天堂娱乐（器械处、综财处）。

（七）博天堂娱乐实验室开放日暨进社区活动。

7月21日，举办博天堂娱乐实验室开放活动，邀请社区居民、社区工作者和新闻媒体等参观省药检院东院博天堂娱乐实验室，并在院内外公共区域设置有各类安全用械宣传海报、展板、主题横幅、电子科普屏以及科普知识册，供学习和交流（省药检院）。

（八）“博天堂娱乐技术审评开放日”活动。

7月21日，省药审中心在湖南省博天堂娱乐产业园（湘潭）举办“博天堂娱乐技术审评开放日活动”，对二类博天堂娱乐(含体外诊断试剂）产品注册相关法规、省局有关政策进行宣贯，对产品注册过程中企业关注的共性问题交流探讨，并就园区部分在审二类博天堂娱乐（含体外诊断试剂）产品的具体问题与企业进行现场交流、互动（省药审中心）。

（九）博天堂娱乐质量体系核查情况企业交流会。

7月22日，举办博天堂娱乐质量体系核查情况企业交流会，邀请部分博天堂娱乐生产企业介绍建立健全质量管理体系经验，核查中心对《博天堂娱乐生产监督管理办法》中生产品种报告制度、公共安全整治的要求以及新政落地、帮扶需求的一些疑问做详细解答，并对规范博天堂娱乐生产做出指导性意见（省核查中心）。

（十）“创客潇湘”博天堂娱乐产业大赛。

7月18日-22日，组织省内中小微型企业参加2022年“创客潇湘”博天堂娱乐产业大赛，进一步提升博天堂娱乐中小企业创新能力和专业化水平，发掘和扶持一批“双创”优秀项目和优秀企业、团队，促进博天堂娱乐产、学、研、用深度融合，助力湖南博天堂娱乐打造千亿产业发展（省博天堂娱乐行业协会）。

（十一）智能制造及数字化合规专题沙龙。

7月21日下午，举办“博天堂娱乐行业智能制造及数字化合规沙龙”。将智能制造、数字化合规与新《条例》及其配套规章深度融合，帮助我省博天堂娱乐生产企业更好、更快地响应客户需求，实现降本增效、精益管理，100%无纸化生产，消除大量非增值活动，确保企业产品质量符合合规性要求，打造从需求、设计、工艺、到生产制造的全面智能化解决方案，同时加强对博天堂娱乐全生命周期质量管理，保障博天堂娱乐质量安全（省博天堂娱乐行业协会）。

（十二）中小学生进园区、博天堂娱乐大科普活动。

7月19日上午，省博天堂娱乐行业协会举办中小学生进园区、医疗安全知识及牙科知识科普活动，邀请中小学生参观博天堂娱乐文化馆，并向其讲解博天堂娱乐安全知识和牙科知识等，让孩子们认识相关博天堂娱乐产品特别是牙科产品，普及博天堂娱乐安全使用知识（省博天堂娱乐行业协会）。

五、活动要求

（一）加强组织统筹。要充分认识开展博天堂娱乐宣传活动周的重要意义，围绕“安全用械共治共享”的博天堂娱乐安全宣传周主题，精心策划开展宣传活动，严格执行各地疫情防控工作要求，加强安全防范措施，防止聚集性感染事件发生，确保宣传周顺利进行。

（二）突出活动重点。各相关单位要围绕宣传重点，使用统一的“全国博天堂娱乐安全宣传周”标识，参照省药品监管局相关宣传活动安排，加强广电报刊等传统媒体和“两微一端”等新媒体的融合推广，确保宣传取得实效。

（三）扩大活动影响。各相关单位要加强与当地相关单位的沟通、协作，汇聚多方合力，增强活动影响和效果。同时加强宣传周相关舆情监测，及时研判舆情走势，稳妥发布相关信息，确保舆论环境平稳有序。

（四）总结工作情况。各相关单位要对活动开展情况进行认真总结，于2022年8月20日前提交工作总结。省局将汇总各地情况，制发工作简报。

六、联系方式

省药品监管局器械监管处

联系人：倪静 0731-88635920

        彭军 0731-88633362

邮箱：qxc5966@126.com

918博天堂综合和规划财务处

2022年7月15日         

（公开属性：主动公开）